2020年8月23日14:00-16:20,由重庆市中西医结合学会主办、肿瘤免疫治疗专委会牵头的前沿进展及热点聚焦系列研讨会:肺常统计-精准再精准会议在新医讯平台成功举办,本次会议共获得1.4万人次观看量。

  1.会议日程

  2.开场致辞

  会议开始,孙建国教授发表开场致辞,认真介绍了几位与会专家后,向与会专家和在线观众展示了本次系列会的流动红旗,会议以此拉开序幕。

  3.授课+讨论环节

  授课专家:康德英教授

  授课单位:四川大学华西医院

  授课题目:从统计角度看ALK阳性NSCLC真实世界研究

  授课开始,康德英教授从RCT(随机对照临床试验)、真实世界研究、真实世界研究统计结果的正确解读这三大方面展开讨论《从统计角度看ALK阳性NSCLC真实世界研究》,最后强调:

  一、从RCT到真实世界证据:鱼和熊掌兼得it can work (功效) →it does work (实效) !例如:功效efficacy-PFS 阿来替尼can work! (RCT回答),实效effectiveness-OS阿来替尼Does it work? (真实世界研究回答)

  二、真实世界研究(RWS) 定位:探讨真实世界相关问题,丰富证据塔的三维,真实世界研究不能绝对化!非黑即白-No!,真实世界研究≠真实研究!

  三、客观解读真实世界证据(RWE) 证据:1、注册研究(Registry study) :机遇与挑战并存;2、回顾性RWD研究:大胆假设、小心求证、审慎解读!利: 基于RWD挖掘结果,是传统临床研究证据的有益补充(①查漏补缺、完善证据链;②线索发现、产生新假设!弊:因先天缺陷(数据缺陷+设计失当+统计失误),应审慎解读与应用此类RWE证据!

  授课专家:周琪教授

  授课单位:重庆市涪陵中心医院

  授课题目:靶向精准:ROS1治疗策略

  授课开始,周琪教授主要从:一、ROS1阳性NSCLC的发现之旅;二、治疗首选:克唑替尼在ROS1阳性非小细胞肺癌中的疗效;三、探索发现:不同ROS1变异体的疗效和ROS1的耐药机制;四、未来展望: ROS1阳性NSCLC治疗新进展,这四个方向来讲解主题。

  最后强调:1、ROS1是继EGFR/ ALK阳性NSCLC之后又一个精准治疗典范,权威指南推荐ROS1、ALK和EGFR同步检测;2、克唑替尼为ROS1阳性NSCLC 一线治疗首选;3、ROS1包括多种变异体,其中与CD74形成融合体是最多的变异体,克唑替尼对非CD74疗效更佳;4、克唑替尼耐药机制包括靶向突变及旁路激活,靶向突变中G2032R突变约占80%;5、多种ROS1 TKI正在临床研发中,包括塞瑞替尼、劳拉替尼、Cabozantinib等,疗效值得期待,尤其是在克唑替尼耐药后的疗效;6、NCCN2020指南推荐: ROS1经TKI治疗后疾病进展可选Lorlatinib。

  讨论专家1:朱宇熹教授

  单位:重庆医科大学附属第一医院金山医院

  讨论专家2:杨常清教授

  重庆市綦江区人民医院

  讨论专家3:冉广汉教授

  重庆市石柱县人民医院

  讨论内容:

  1,从RCT到Real World, PFS获益能否完全转化为OS获益? 3年、 5年、 7年,您对ALK阳性NSCLC患者的生存期待?

  2,基于目前的真实世界循证医学,谈谈您对ALK突变未来治疗方案的排兵布阵?(耐药机制,序贯治疗等)

  授课专家:康德英教授

  授课单位:四川大学华西医院

  授课题目:21世纪精准时代 统计9宗“最”

  授课开始,康德英教授给我们分享了Flarua研究,接下来从:亚组效应的评价标准、有序多终点指标的统计检验问题等方面来讲解《21世纪精准时代 统计9宗“最”》

  最后强调:一、亚组分析结果:谨慎解读一“不可不信、 不可全信”(九宫格=九宗“最”),1、事先设置而不是事后分(post-hoc)Archer1050的亚裔、 19Del和21L858R都是预设亚组, 均有获益,可信度高;2、不宜过多,限制在5个以内: FLAURA研究设置8个亚组分析; Archer1050研究6个亚组!二、临床研究多终点统计分析:固定序检验有利有弊,1、α水准调整(1事后分析、2中期分析、3多组两两比较、4多个类似终点指标);2、固定序方法:基于临床重要性和预期效应量大小事先排序(每次α水准=0.05)。

  授课专家:杨镇洲教授

  授课单位:重庆医科大学附属第二医院

  授课题目:EGFR阳性NSCLC—19DEL与21L858R治疗策略

  授课开始,杨镇洲教授从:19外显子缺失突变和21L858R突变是不同疾病吗;EGFR-TKI对19Del和21L858R的疗效比较;19外显子缺失突变和21L858R突变的耐药机制这三方面来讲解《EGFR阳性NSCLC—19DEL与21L858R治疗策略》。

  最后强调:1、19Del和21L858R是NSCLC中最常见的EGFR突变类型,由于不同的生物学特点和临床特征,以及对TKI的敏感性不同,两者被认为是不同的疾病,19Del预后更好。2、19Del,达可替尼与奥希替尼均较一代TKI显著延长PFS, 分别使疾病进展风险降低45%和57%。21L858R突变患者中,对比一代TKI, 达可替尼唯一在PFS和OS均有显著获益。3、19Del突变经一/二代EGFR-TKI治疗后,较21L858R更容易发生T790M耐药突变,后续序贯三代TkI机会更高,2+3期待进一步延长OS。

  讨论专家1:单锦露教授

  讨论单位:陆军特色医学中心(大坪医院)

  讨论专家2:卓文磊教授

  讨论单位:陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)

  讨论专家3:罗虎教授

  陆军军医大学第一附属医院(西南医院)

  讨论内容:

  1,如何看待RCT研究中的亚组? 您会根据亚组结果来指导临床治疗方案的制定吗?

  2,从对于外显子19Del与21外显子L858R突变的EGFR阳性NSCLC患者,您会区分治疗吗?怎么排兵布阵?

  4.会议总结

  随着讨论的结束,会议接近了尾声,再次感谢与会专家后,孙建国教授发表了会议总结,本次会议圆满成功!

  本次会议通过新医讯平台进行线上直播,累积观看人数高达1.4万人次,在专家们讲课期间,在线的各位同道也在积极互动,发表自己的看法,期待下次会议再见。